Regulatory Affairs Manager - Medical Devices (Mensch*)

Entry date: As of now

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Offenbach suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Manager - Medical Devices (Mensch*) – zur Festanstellung in Teil- oder Vollzeit.

Tasks

Konzeption, Steuerung und Leitung von Kundenprojekten
Beratung und Unterstützung bei der Implementierung von interaktiven und integrierten Managementsystemen
Beratung und Unterstützung bei der nationalen bzw. internationalen Zulassung von medizintechnischen Produkten
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits inkl. von GAP-Analysen
Koordination von Änderungsanzeigen und Mängelberichten bzw. Maßnahmenplänen
Abschätzung und Kommunikation von Aufwänden für Arbeitspakete
Konzeption und Durchführung von Trainings im Rahmen von offenen Seminaren und Inhouse-Trainings

Profile

Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
Gute Kenntnisse der gängigen Standards (ISO 13485, 93/42/EWG, (EU) 2017/745, …)
Verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Prinzipielle Reisebereitschaft sowie cultural awareness

Benefits

Anspruchsvolle Aufgabenfelder in einem interessanten Umfeld
Kollegiale und persönliche Unternehmenskultur
Angenehme Arbeitsatmosphäre und moderne Arbeitsplätze
Attraktive Vergütung und unbefristete Anstellung
Betriebliche Altersvorsorge (ggf. mit AG-Zuschuss)
Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung

Other

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*Warum Mensch?
Weil es bei uns es keine Rolle spielt, ob Sie weiblich, männlich, divers … sind, woher Sie kommen, welche Hautfarbe Sie haben oder woran Sie glauben. In unserem Fokus stehen gegenseitiger Respekt und Wertschätzung sowie Spaß und Motivation an der Arbeit. Entfalten Sie ihre Persönlichkeit, denn bei uns stehen Sie als Mensch im Mittelpunkt.

Wichtige Information für Vermittlungsagenturen:
Bitte sorgfältig lesen: NEMIUS Academy, NEMIUS Consulting, NEMIUS Group GmbH, NEMIUS Medical und NEMIUS Medical GmbH & Co. KG (NEMIUS® ist eingetragene Marke der NEMIUS Group GmbH, Offenbach a.M., Deutschland) akzeptieren keine unaufgeforderte Unterstützung von Suchfirmen für diese Beschäftigungsmöglichkeit. Bitte keine Anrufe oder E-Mails. Alle Lebensläufe, die von Suchfirmen an Mitarbeiter von NEMIUS per E-Mail, Internet oder in irgendeiner Form und/oder Methode ohne gültige schriftliche Suchvereinbarung für diese Position gesendet werden, gelten als alleiniges Eigentum von NEMIUS. Für den Fall, dass ein Kandidat aufgrund der Überweisung oder auf andere Weise von NEMIUS eingestellt wird, wird keine Gebühr oder eine andere Vergütung gezahlt.

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