Wir helfen Ihnen im 1-tägigen Seminar Qualitätsmanagement - Basiswissen | EN ISO 13485 die Grundbausteine eines Qualitätsmanagementsystems und den Aufbau der EN ISO 13485. Ziel des Seminars ist es, Ihnen alle wesentlichen und wichtigen Grundlagen zu vermitteln, um die allgemeinen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem kennenzulernen und einen Überblick über den Inhalt der EN ISO 13485 zu bekommen.
Dieses Seminar basiert selbstverständlich auf den jeweils aktuellen Ausgaben der genannten Normen.
Content
Innerhalb dieses Seminars Qualitätsmanagement - Basiswissen | EN ISO 13485 lernen Sie u.a. die folgenden Aspekte kennen, um diese anschließend direkt und zielgerichtet für Ihr Aufgabenfeld anwenden zu können:
- Kennenlernen des strukturellen Aufbaus der EN ISO 13485:2016
- Kontext und Umfeld bzw. Abgrenzung der Anwendung eines QMS nach EN ISO 13485:2016
- Wording und Definitionen
- Grundlegende Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik
- Fallbeispiele aus der Praxis
- Schnittstellen zu anderen Managementsystemen
- Harmonisierte Normen
- Workshops und Gruppenarbeiten
- Meinungs- und Erfahrungsaustausch
- Teilnahme an der Wirksamkeitsprüfung zum Inhalt des Seminars
Scope of service
- Workbook
- Coffee breaks with refreshments and snacks*
- Lunch*
- Examination fee for the written examination
* We are happy to take your special needs into account (food allergies, special diets, etc.). So that we can plan for your wishes accordingly, please inform us at least 10 days before the start of the seminar - preferably directly when registering.
Prerequisites
Um das Seminar Qualitätsmanagement - Basiswissen | EN ISO 13485 erfolgreich verstehen und bestehen zu können, benötigen Sie keine spezifischen Vorkenntnisse.