Audits in der Medizintechnik

Als Audit wird allgemein ein Analyseverfahren bezeichnet, das darauf abzielt, Prozesse anhand vordefinierter Richtlinien und Vorgaben zur Erfüllung von Standards zu bewerten. Diese Analysen werden von speziell geschulten Auditoren durchgeführt. Als unabhängige Berater bieten wir Ihnen beispielsweise Mock-Audits an, um Haupt- und Nebenabweichungen zu identifizieren, noch BEVOR das eigentliche Audit stattfindet.

Internes Audit

Zur Überprüfung des Leistungsstandes empfiehlt sich ein internes Audit - gerne übernehmen wir fachkundig diese Aufgabe für Sie.

Lieferantenaudit

Lieferanten werden mit Bedacht gewählt und kontrolliert - Wir können dabei extern tätig werden.

Mock Audit

Wie eine Generalprobe prüfen wir als externe Auditoren, ob Ihr Unternehmen für das eigentliche Audit bereit ist.

GAP Audit

Die Differenz von Ist und Soll ermitteln und einen Projektplan entwickeln - diese Aufgabe können wir für Sie übernehmen.

Internes Audit

Um die Qualität in Ihrem Unternehmen langfristig zu gewährleisten, sind regelmäßige Überprüfungen und die Umsetzung geeigneter Maßnahmen von großer Bedeutung. Ein Auditor spielt eine unverzichtbare Rolle bei der langfristigen positiven Entwicklung Ihres Managementsystems.

Lieferantenaudit

Der Lieferantenauditor ist eine speziell ausgebildete Person, die unabhängig vom Unternehmen, für das er tätig ist, Audits bei Lieferanten durchführt. Diese Audits dienen entweder der Lieferantenqualifizierung vor der ersten Lieferung oder der Weiterentwicklung der Lieferanten gemäß des internen Auditprogramms bzw. der Lieferantenbeurteilung.

Mock Audit

Vor wichtigen Audits, wie beispielsweise Kundenaudits, behördlichen Prüfungen, Akkreditierungs- oder Zertifizierungsaudits, empfiehlt es sich, ein Scheinaudit (Mock-Audit) durchzuführen. Dies dient dazu, sich gegen Haupt- oder Nebenabweichungen abzusichern. Durch diese Vorgehensweise können kostspielige Änderungen oder wiederholte Audits vermieden werden, die letztendlich sogar die Geschäftstätigkeit des Unternehmens infrage stellen könnten.

GAP Audit

Managementsysteme werden durch Standards oder Normen geregelt und müssen regelmäßig an Branchen- und Industrieveränderungen angepasst werden. Eine spezielle Art des Audits, die Gap-Analyse oder auch Delta-Audit genannt, dient dabei der Untersuchung von Schwachstellen und Unterschieden des aktuellen Managementsystems im Vergleich zum neu einzuführenden Standard. Diese Analyse ermöglicht es, die Lücken zu identifizieren und entsprechende Maßnahmen zur Anpassung des Systems einzuleiten.

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