Meldepflichtiges

Bei Erstregistrierung und wichtig im Rahmen einer Neuzulassung nach dem MDR hat das unverzügliche Melden von Vorfällen mit Medizinprodukten oberste Priorität.

Meldepflichtige Vorkommnisse

Vorfälle mit Medizinprodukten sind meldepflichtig. Wann, wo wie? Ein Einblick.

EUDAMED

Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte - alles, was Sie darüber wissen müssen

Meldepflichtige Vorkommnisse

Meldepflichtige Vorkommnisse umfassen alle Ereignisse oder Verhaltensweisen von Medizinprodukten, die nicht der beabsichtigten Funktion entsprechen oder potenziell schädlich für den Anwender oder Nutzer sein könnten. Es genügt bereits der Verdacht eines solchen Vorkommnisses, um eine Meldung vorzunehmen.

EUDAMED

Die European Database on Medical Devices (EUDAMED) ist eine zentrale Datenbank für die Verwaltung von Medizinprodukten in der Europäischen Union. Sie wurde entwickelt, um eine einheitliche und transparente Erfassung, Speicherung und Bereitstellung von Informationen zu Medizinprodukten zu ermöglichen.

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