An uns als Experten der Gesundheitsbranche haben unsere Kunden zu Recht einen hohen Anspruch in Hinblick auf die Qualität unserer Leistungen. Um dem gerecht zu werden, haben wir entschieden, uns freiwillig nach EN ISO 13485 zertifizieren zu lassen. Darüber hinaus ist NEMIUS akkreditierter Berater des Bundesamts für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle.
Ihr Vorteil: Unsere Leistungen sind für Sie förderfähig!
Als kompetenter Partner der Gesundheitsindustrie besitzen wir einen 360-Grad-Blickwinkel in dieser Branche. Unser Produktportfolio umfasst neben dem klassischen Beratungsgeschäft bei der Zulassung von Medizinprodukten auch Fortbildungen, Interimsmanagement (Turn-around) und Start-Up-Begleitung.
Unser integriertes Managementsystem basiert auf den normativen Anforderungen der EN ISO 13485:2016 und den regulativen Anforderungen gemäß der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR).
Unser intgeriertes Qualitätsmanagementsystem (IMS) ermöglichte es NEMIUS, sich erfolgreich als zugelassenes Beratungsunternehmen des Bundesamts für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle akkreditieren zu lassen. Unser IMS vereint neben den internationalen Anforderungen auch folgende:
- die des ICEM-Gütesiegels des Deutschen Gutachter und Sachverständigen Verbands,
- die der Charta der Vielfalt für Diversity Management und
- die der Deutschen Herzstiftung.
Des Weiteren ist unser Qualitätsmanagementsystem an das "Business Excellence System" der European Foundation of Quality Management (EFQM) angelehnt.
Dank der kontinuierlichen internen und externen Überprüfung der eigenen und der aus dem Markt resultierenden Anforderungen durch unsere Aufsichtsbehörden (Benannte Stelle / Zertifizierungsstellen), haben unsere Kunden die Sicherheit, bei NEMIUS beständig ein Höchstmaß an qualitativer Leistung zu bekommen.