Mit dem Begriff der Sterilisation werden Verfahren bezeichnet, die durch verschiedene Einflüsse, wie physikalische oder chemische Einwirkungen, Materialien von lebenden Mikroorganismen sowie deren Ruhestadien befreien. Dieser Zustand wird allgemein als steril bezeichnet.
Die wesentlichen Verfahren zur Sterilisation von Medizinprodukten sind:
Hitzesterilisation
Strahlensterilisation
Begasung
Bei der Wahl des geeigneten Verfahrens spielen verschiedene Einflussfaktoren eine Rolle, die umfassend berücksichtigt werden sollten. Dazu gehören beispielsweise die Verträglichkeit des zu sterilisierenden Materials im Hinblick auf das gewählte Sterilisationsverfahren sowie mögliche Risiken für die Sicherheit und Leistung des Produkts. In der Praxis ist es besonders wichtig, das Verfahren zu validieren, dh die Ergebnisse reproduzierbar zu machen, und eine Risikoanalyse durchzuführen, da eine 100%ige Sterilisation je nach gewähltem Verfahren nicht immer garantiert ist.
Im Gesundheitswesen gibt es zahlreiche, teilweise harmonisierte Normen zur Umsetzung von Sterilisationsverfahren. Diese Normen legen die Anforderungen an die Entwicklung, Validierung, Umsetzung und Aufrechterhaltung des jeweiligen Sterilisationsverfahrens sowie zugehörige Parameter fest. Beispiele für solche Normen sind:
Wir verfügen über umfangreiche Kenntnisse der verschiedenen Sterilisationsverfahren, die je nach Produkt und Anwendungsbereich angewendet werden können. Die Vielfalt der Möglichkeiten und Anforderungen erfordert ein hohes Maß an Detailwissen. Gerne beraten wir Sie ausführlich über das geeignete Vorgehen für Ihre spezifischen Anforderungen. Unsere Experten stehen Ihnen zur Seite, um Ihnen bei der Auswahl des richtigen Sterilisationsverfahrens zu helfen und sicherzustellen, dass Ihre Produkte effektiv sterilisiert werden.
