eine Organisation, die den Herstellern Bescheinigungen ausstellt, aus denen hervorgeht, dass der Hersteller bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllt hat.
[Begriffsdefinition gemäß COVID-19 IVD-QA Abkürzungen und Begriffe]
Benannte Stelle [COVID-19 IVD-QA]
MDCG