„Chirurgisch-invasives Produkt“ bezeichnet:
a) ein invasives Produkt, das mittels eines chirurgischen Eingriffs oder im Zusammenhang damit durch die Körperoberfläche — einschließlich der Schleimhäute der Körperöffnungen — in den Körper eindringt und
b) ein Produkt, das anders als durch eine Körperöffnung in den Körper eindringt.
[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Anhang VIII Kapitel I Nr. 2.2]