Jedes Produkt, einschließlich solcher, die teilweise oder vollständig absorbiert werden, das dazu bestimmt ist:
- vollständig in den menschlichen Körper eingeführt zu werden, oder
- durch einen klinischen Eingriff eine Epitheloberfläche oder die Oberfläche des Auges zu ersetzen
und nach dem Eingriff an Ort und Stelle zu verbleiben.
Jedes Produkt, das dazu bestimmt ist, durch einen klinischen Eingriff teilweise in den menschlichen Körper eingeführt zu werden, und das dazu bestimmt ist, nach dem Eingriff für mindestens 30 Tage an Ort und Stelle zu verbleiben, gilt ebenfalls als implantierbares Produkt.
[Begriffsdefinition gemäß MDCG 2021-24 Nr. 3.1.4]