Glossar

Interventionelle klinische Leistungsstudie [IVDR]

IVDR

„Interventionelle klinische Leistungsstudie“ bezeichnet eine klinische Leistungsstudie, bei der die Testergebnisse Auswirkungen auf Entscheidungen über das Patientenmanagement haben und/oder zur Orientierung der Behandlung verwendet werden.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 46]