Glossar

Klinische Prüfung [MDR]

MDR

„Klinische Prüfung“ bezeichnet eine systematische Untersuchung, bei der ein oder mehrere menschliche Prüfungsteilnehmer einbezogen sind und die zwecks Bewertung der Sicherheit oder Leistung eines Produkts durchgeführt wird.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 45]