Glossar

Leistungsbewertung [IVDR]

IVDR

„Leistungsbewertung“ bezeichnet eine Beurteilung und Analyse von Daten zur Feststellung oder Überprüfung der wissenschaftlichen Validität, der Analyseleistung und gegebenenfalls der klinischen Leistung eines Produkts.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 44]