Ist der direkte Nachweis des Erregers durch den Nachweis
- das Vorhandensein des Erregers selbst (z. B. bakterielle, virale, pilzartige, parasitäre oder protozootische Erreger) oder
- das Vorhandensein von strukturellen Komponenten, die von dem Erreger stammen, wie Antigene oder Nukleinsäuren.
[Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-16 rev.1 Nr. 2]