Mit der Unique Device Identification werden Medizinprodukte weltweit einheitlich identifizierbar gemacht. Die Verpflichtung zur Verwendung der UDI-Nummer wurde in der Medical Devices Regulation (MDR) festgelegt, die seit dem 26. Mai 2021 in Kraft ist. Für In-Vitro-Diagnostika wurde eine Übergangsfrist gewährt. Seit dem 26. Mai 2022 gilt auch für diese Produkte die Kennzeichnungspflicht mit der UDI-Nummer.
Glossar