Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines bestimmten Ergebnisses bei einer Person mit dem angestrebten klinischen Zustand oder physiologischen Zustand im Vergleich zu der Wahrscheinlichkeit des Auftretens desselben Ergebnisses bei einer Person ohne diesen klinischen Zustand oder physiologischen Zustand.
[Begriffsdefinition gemäß MDCG 2022-2 Nr. 4, entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 54 ]