Glossar

Zweckbestimmung [AIMDD]

AIMDD

Zweckbestimmung: die Verwendung, für die das medizinische Gerät nach den Angaben des Herstellers in der Gebrauchsanweisung bestimmt und geeignet ist.

 

[Begriffsdefinition gemäß (90/385/EWG) Artikel 1 Nr. 2f]