Glossar

Zweckbestimmung [MDR]

MDR

„Zweckbestimmung“ bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den Angaben des Herstellers auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung oder dem Werbe- oder Verkaufsmaterial bzw. den Werbe- oder Verkaufsangaben und seinen Angaben bei der klinischen Bewertung bestimmt ist.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 12]