Gesetzesentwurf zur Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts

Das Bundeskabinett hat einen Gesetzentwurf zur Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die EU-Vorgaben für Medizinprodukte (EU) 2017/745 und In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 beschlossen. Besonderer Fokus des Gesetzes (MPEUAnpG) ist die Durchführung der Vorschriften für Medizinprodukte nach Europäischem Recht (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz –MPDG). Wir unterstützen unsere Kunden dabei die neuen regulatorischen Vorschriften einzuhalten und ihre Produkte auch nach dem 26. Mai 2020 sicher in Verkehr zu bringen.

Hier geht es zur Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 und zur Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746.