Regulatory Affairs Manager - Medical Devices (Mensch*)
Aufgaben
- Konzeption, Steuerung und Leitung von Kundenprojekten
- Beratung und Unterstützung bei der Implementierung von interaktiven und integrierten Managementsystemen
- Beratung und Unterstützung bei der nationalen bzw. internationalen Zulassung von medizintechnischen Produkten
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits inkl. von GAP-Analysen
- Koordination von Änderungsanzeigen und Mängelberichten bzw. Maßnahmenplänen
- Abschätzung und Kommunikation von Aufwänden für Arbeitspakete
- Konzeption und Durchführung von Trainings im Rahmen von offenen Seminaren und Inhouse-Trainings
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
- Gute Kenntnisse der gängigen Standards (ISO 13485, 93/42/EWG, (EU) 2017/745, …)
- Verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Prinzipielle Reisebereitschaft sowie cultural awareness
Vorteile
- Anspruchsvolle Aufgabenfelder in einem interessanten Umfeld
- Kollegiale und persönliche Unternehmenskultur
- Angenehme Arbeitsatmosphäre und moderne Arbeitsplätze
- Attraktive Vergütung und unbefristete Anstellung
- Betriebliche Altersvorsorge (ggf. mit AG-Zuschuss)
- Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
- Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Sonstiges
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*Warum Mensch?
Weil es bei uns es keine Rolle spielt, ob Sie weiblich, männlich, divers … sind, woher Sie kommen, welche Hautfarbe Sie haben oder woran Sie glauben. In unserem Fokus stehen gegenseitiger Respekt und Wertschätzung sowie Spaß und Motivation an der Arbeit. Entfalten Sie ihre Persönlichkeit, denn bei uns stehen Sie als Mensch im Mittelpunkt.
Wichtige Information für Vermittlungsagenturen:
Bitte sorgfältig lesen: NEMIUS Academy, NEMIUS Consulting, NEMIUS Group GmbH, NEMIUS Medical und NEMIUS Medical GmbH & Co. KG (NEMIUS® ist eingetragene Marke der NEMIUS Group GmbH, Offenbach a.M., Deutschland) akzeptieren keine unaufgeforderte Unterstützung von Suchfirmen für diese Beschäftigungsmöglichkeit. Bitte keine Anrufe oder E-Mails. Alle Lebensläufe, die von Suchfirmen an Mitarbeiter von NEMIUS per E-Mail, Internet oder in irgendeiner Form und/oder Methode ohne gültige schriftliche Suchvereinbarung für diese Position gesendet werden, gelten als alleiniges Eigentum von NEMIUS. Für den Fall, dass ein Kandidat aufgrund der Überweisung oder auf andere Weise von NEMIUS eingestellt wird, wird keine Gebühr oder eine andere Vergütung gezahlt.
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