Die ZLG spielt eine zentrale Rolle auf dem deutschen Markt für Medizinprodukte. Sie koordiniert die Überwachung der Medizinprodukte im Markt und fungiert als Kontaktpunkt für die zuständigen Behörden anderer Staaten und die EU-Kommission. Darüber hinaus ist die ZLG für die Benennung und Überwachung von Konformitätsbewertungsstellen im Rahmen der Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Drittstaaten zuständig. Ein weiterer wichtiger Tätigkeitsbereich der ZLG ist der Erfahrungsaustausch auf EU-Ebene und die Beratung bei Angelegenheiten von EU-Abkommen mit Drittstaaten.
Die ZLG wurde im Jahr 1993 gegründet. Ihre Entstehung geht auf die Einführung des Medizinproduktegesetzes (MPG) zurück, das die rechtlichen Grundlagen für die Regulierung von Medizinprodukten in Deutschland schuf.
Weitere Informationen zur ZLG finden Sie auf deren Homepage.
Trotz rechtlicher Umorientierung behält die ZLG ihre zentrale Rolle bei Zulassungen und Zertifizierungen bei. Gerne erläutern wir Ihnen im Rahmen Ihres individuellen Falls, wie genau diese Prozesse gestaltet werden. NEMIUS verfügt über ausgezeichnete Kontakte zu Ministerien, Behörden und benannten Stellen und gewährleistet so eine zielgerichtete und zeitnahe Bearbeitung Ihrer Angelegenheiten. Bestens vorbereitet durch unsere fachkundige Expertise sparen Sie so wertvolle Zeit. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf.
