Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHWL) hat kürzlich die Prozesse und Verfahren für QMS-Auditberichte von Medizinprodukteherstellern und -vertreibern aktualisiert, die eine Registrierung für den japanischen Markt anstreben. Da Japan von Beginn an am MDSAP teilnimmt und dessen Nützlichkeit bewertet, zeichnet sich ein Trend zur weiteren Vereinfachung ab. Die Meldung zum MDSAP tritt am 1. April 2022 in Kraft.
Bei der Zertifizierung für den japanischen Markt stehen wir Ihnen unterstützend zur Seite und erläutern Ihnen die wichtigen Aspekte der Regularien. Ein fehlerhafter Antrag führt in der Regel zu langen Wartezeiten und zusätzlichen Prüfungen, wodurch der Zugang zum wichtigen japanischen Markt blockiert wird.
