Consulting
MDSAP USA

MDSAP in den USA

Die Food and Drug Administration (FDA) akzeptiert MDSAP-Auditberichte als Ersatz für Routineaudits. Allerdings können speziell begründete Audits und Nachfolgeaudits nicht durch MDSAP ersetzt werden. Es ist auch wichtig anzumerken, dass MDSAP für pre-market-approval-Audits (PMA-Anträge) nicht gültig ist, weder für pre-approval- noch post-approval-Audits.

Eine erfolgreiche Zertifizierung ist für den bedeutenden US-Markt unerlässlich. Fehlerhaft eingereichte Anträge führen zu Verzögerungen und können den Vertrieb in Nordamerika behindern. Wir unterstützen Sie aktiv und weisen auf die wichtigen Punkte hin, um Ihnen unnötigen Kosten- und Zeitaufwand zu ersparen.

Der direkte Weg zu uns
Wir stehen Ihnen gerne zur Seite.
Für Telefonkonferenzen oder den persönlichen Kontakt
Kennen Sie schon unseren Chat?
Kennen Sie schon unseren Chat?
Über das Icon im rechten Fensterrand erreichen Sie uns direkt Mo - Fr von 9.00 - 17.00 Uhr.