Unser Glossar für Ihre Orientierung. - Buchstabe B

Business-to-Business stellt die Kommunikations- und Handelsbeziehung zwischen mindestens 2 Organisationen dar.

Business-to-Consumer, auch Business-to-Client, stellt die Kommunikations- und Handelsbeziehung zwischen einer Organisationen und einer Privatperson dar.

Baka-Yoke ist der Vorgänger von Poka-Yoke und bedeutet soviel "Narrensicher" (Baka = Narr/Idiot und Yoke = Vermeidung), die Begrifflichkeit war jedoch wenig schmeichelhaft und wurde durch dessen Erfinder Shigeo Shingo in Poka-Yoke umbenannt.

BAM ist das Akronym für die Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung.

Das Baumdiagramm gehört zu den sogenannten "Neuen sieben Managementwerkzeugen N7 bzw. M7".

Mit Hilfe dieser Methode können Zusammenhänge / Abläufe mit zunehmendem Komplexitätsgrad strukturiert dargestellt werden. Durch diese strukturierte und logische Visualisierung können Risiken frühzeitig entdeckt und Maßnahmen eingeleitet werden.

Die BCG-Matrix ist eine von der Boston Consulting Group entwickelte betriebswirtschaftliche Matrix, die innerhalb einer Portfoliomatrize das durchschnittliche Marktwachstum (Ordinate) und den relativen Marktanteil des Unternehmens (Abszisse) darstellt.

BDI ist das Akronym für den Bundesverband der Deutschen Industrie.

Beauftragter der Oberesten Leitung.

Automatisches Gerät zur Unterstützung oder Beatmung der Lunge des Patienten, wenn es an die Atemwege des Patienten angeschlossen ist:

• zur Verwendung in einer Umgebung, die eine spezialisierte Pflege für Patienten, deren Zustand lebensbedrohlich sein kann und die eine umfassende Pflege und ständige Überwachung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung Einrichtung benötigen;
• für die Bedienung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt sind; und
• die für Patienten bestimmt sind, die eine unterschiedlich starke Unterstützung durch künstliche Beatmung benötigen, einschließlich beatmungsabhängiger Patienten. (Siehe z. B. EN ISO/IEC 80601-2-12:2011 + Kor.:2011).

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-9 Nr. 2.1]

Zur Verwendung in der häuslichen Pflege; zur Verwendung durch einen Laien; zur Verwendung bei Patienten, die zur Lebenserhaltung auf mechanische Beatmung zur Lebenserhaltung angewiesen sind. Je nach Verwendungszweck können sie auch
im klinischen Umfeld verwendet werden (siehe z. B. EN ISO 80601-2-72:2015).

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-9 Nr. 2.1]

Diese Beatmungsgeräte werden eingesetzt in Umgebung des Rettungsdienstes, z. B. in Krankenwagen, beim Transport von Patienten ins Krankenhaus, Patiententransport von Krankenhaus zu Krankenhaus oder Transport
innerhalb des Krankenhauses. Das Alarm- und Sicherheitskonzept von Notfall- und Transport Beatmungsgeräten ist im Allgemeinen auf eine ständige Anwesenheit des Benutzers ausgelegt. Diese erleichtert die schnelle Erkennung und Reaktion im Falle eines Alarms oder einer einer Fehlfunktion (siehe z.B. EN 794-3:1998+A2:2009).

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-9 Nr. 2.1]

Beatmungsgeräte sind Geräte zur Unterstützung der Atmung und können je nach Verwendungszweck und Eigenschaften in verschiedene Typen unterteilt werden.

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-9 Nr. 2.1]

Eine Behandlungseinheit ist eine Kombination von Produkten, die zusammen verpackt und zu einem bestimmten medizinischen Zweck in den Verkehr gebracht werden. 

[frei übersetzt gemäß Begriffsdefinition MDCG 2021-24 Nr. 3.1.7]

„Behandlungseinheit“ bezeichnet eine Kombination von zusammen verpackten und in Verkehr gebrachten Produkten, die zur Verwendung für einen spezifischen medizinischen Zweck bestimmt sind.

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 10]

eine Organisation, die den Herstellern Bescheinigungen ausstellt, aus denen hervorgeht, dass der Hersteller bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllt hat.

[Begriffsdefinition gemäß COVID-19 IVD-QA Abkürzungen und Begriffe]

„Benannte Stelle“ bezeichnet eine Konformitätsbewertungsstelle, die gemäß dieser Verordnung benannt wurde.

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 42 entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 34]

Eigenschaft der Benutzerschnittstelle, die die Nutzung erleichtert und dadurch die Effektivität, Effizienz und Zufriedenheit der Benutzer in der vorgesehenen Nutzungsumgebung bewirkt.
Anmerkung 1 zum Eintrag: Alle Aspekte der Benutzerfreundlichkeit, einschließlich Effektivität, Effizienz und Benutzerzufriedenheit, können die Sicherheit entweder erhöhen oder verringern.
Quelle: IEC 62366:2015

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2022-2 Nr. 4]

„Bereitstellung auf dem Markt“ bezeichnet jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe eines Produkts, mit Ausnahme von Produkten für Leistungsstudien, zum Vertrieb, zum Verbrauch oder zur Verwendung auf dem Unionsmarkt im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit.

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 20]

„Bereitstellung auf dem Markt“ bezeichnet jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe eines Produkts, mit Ausnahme von Prüfprodukten, zum Vertrieb, zum Verbrauch oder zur Verwendung auf dem Unionsmarkt im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit.

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 27]

Berufsgenossenschaften sind nach §31 SGB IV Selbstverwaltungsorgane. Seit dem 01.01.2011 gibt es neun gewerbliche Berufsgenossenschaften

• BG Bau
• BGHW
• BG ETEM
• VBG
• BG RCI
• BG Verkehr
• BGN
• BGHM
• BGW

Ist ein Produkt, das zur Bestätigung eines reaktiven Ergebnisses eines Erstlinien-Tests verwendet werden soll.

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-16 rev.1 Nr. 2]

Die MDR kennt die Zweckbestimmung, nicht aber die "Bestimmungsgemäße Verwendung". Der Begriff "Bestimmungsgemäße Verwendung" sollte als Synonym für den Begriff "Zweckbestimmung" betrachtet werden.

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2020-6 Nr. 1.2]

Das Betriebliche Vorschlagswesen gehört zu einem Teil des Ideenmanagements (IDM) und ist ein mitarbeitereinbeziehendes (partizipatives) Optimierungssystem mit dem Ziel, die Vorschläge und Ideen aller Mitarbeiter in einer Organisation für diese zu nutzen.

eine Organisation, die einen Hersteller in der EU rechtmäßig vertritt, wenn der Hersteller seinen Sitz außerhalb der EU hat.

[Begriffsdefinition gemäß COVID-19 IVD-QA Abkürzungen und Begriffe]

Die in der Gemeinschaft niedergelassene natürliche oder juristische Person, die vom Hersteller ausdrücklich dazu bestimmt wurde, im Hinblick auf seine Verpflichtungen nach dieser Richtlinie in seinem Namen zu handeln und von den Behörden und Stellen in der Gemeinschaft in diesem Sinne kontaktiert zu werden.

[Begriffsdefinition gemäß (98/79/EG) Artikel 1 Nr. 2g]

„Bevollmächtigter“ bezeichnet jede in der Union niedergelassene natürliche oder juristische Person, die von einem außerhalb der Union ansässigen Hersteller schriftlich beauftragt wurde, in seinem Namen bestimmte Aufgaben in Erfüllung seiner aus dieser Verordnung resultierenden Verpflichtungen wahrzunehmen, und die diesen Auftrag angenommen hat.

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 32 entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 25]

Abkürzung für das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abkürzung für Berufsgenossenschaften

Berufsgenossenschaft der Bauwirtschaft.

Berufsgenossenschaft für Energie, Textil, Elektro und Medienerzeugnisse.

Berufsgenossenschaft für Rohstoffe und Chemische Industrie.

Berufsgenossenschaft für Transport und Verkehrswirtschaft.

Berufsgenossenschaft für Holz und Metall.

Berufsgenossenschaft für Handel und Warendistribution.

Abkürtzung für Betriebliches Gesundheitsmanagement.

Berufsgenossenschaft für Nahrungsmittel und Gastgewerbe.

Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege.

Ein Gewebe aus Blutzellen und Blutplasma (Flüssigkeit). Es fungiert als Transportorgan, hat Regulierungsfunktionen und geht über das Gefäßsystem in fast alle Teile des Körpers.

Die flüssige Interzellularsubstanz im Blut.

BMWi ist das Akronym des Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie.

Bottom-Up (von unten nach oben) ist eine Wirkrichtung eines Prozesses. Innerhalb der Managementtheorie bezeichnet dies einen betont motivierenden und kollegialen Führungsstil, um die Fähigkeiten aller Mitarbeiter nutzen zu können.

Brainstorming ist eine von Alex F. Osborn entwickelte und von Charles Hutchison Clark weiterentwickelte Methode zur Ideensammlung. Wichtig dabei ist, alle Ideen zuzulassen und ohne Bewertung zu sammeln und ebenfalls gegenseitige Ideenbefruchtung zuzulassen.

Brainwriting ist eine Abwandlung des Brainstorming für Gruppen, um Ideen in kreativer Atmosphäre zuzulassen, Beispielsweise durch die 6-3-5-Methode oder Mindmapping-Methode.

Unter Brutto versteht man den Gesamtgehalt eines Wertes.

Abkürzung für Betriebliches Vorschlagswesen